Ingeniero Senior de Desarrollo / Diseño de Productos

En MissionHires buscamos un/una Ingeniero/a Senior de Desarrollo/Diseño de Productos para liderar proyectos de diseño y desarrollo en la industria de dispositivos médicos. Será responsable de asegurar el cumplimiento de regulaciones FDA y QMS, implementar nuevas tecnologías, optimizar procesos, documentar técnicamente, liderar equipos multifuncionales y ejecutar iniciativas de excelencia operacional y mejora continua. Rol crítico para fortalecer capacidades tecnológicas y operativas, con impacto directo en calidad, tiempo al mercado y eficiencia.

• Liderar proyectos de ingeniería de diseño y desarrollo de productos en el sector de dispositivos médicos
• Asegurar el cumplimiento de regulaciones FDA y requerimientos del sistema de gestión de calidad (QMS)
• Investigar, evaluar e implementar nuevas tecnologías aplicadas a producto y proceso
• Optimizar procesos de desarrollo y manufactura mediante metodologías de mejora continua
• Desarrollar y mantener documentación técnica, planes de validación y registros de calidad
• Colaborar con equipos multifuncionales (I+D, Calidad, Manufactura, Supply Chain, Regulatorio)
• Ejecutar y promover metodologías Lean, 5S y herramientas de excelencia operacional
• Liderar análisis y resolución de problemas complejos (Six Sigma, 8D, RCA, 5 Why, Ishikawa, Kepner-Tregoe)
• Gestionar cronogramas, riesgos, recursos y presupuestos de proyectos técnicos
• Brindar supervisión técnica y mentoría a personal de ingeniería
• Impulsar iniciativas de mejora continua orientadas a calidad, costo y time-to-market
• Elaborar reportes ejecutivos y presentaciones técnicas en inglés y español

• Título universitario en Ingeniería o carreras afines
• Maestría preferible
• Mínimo 7 años de experiencia progresiva en ingeniería, diseño o desarrollo de productos
• Experiencia indispensable en manufactura de dispositivos médicos
• Conocimiento comprobable de regulaciones FDA y sistemas de gestión de calidad (QMS)
• Experiencia liderando proyectos técnicos y equipos multifuncionales
• Dominio de metodologías de mejora continua y resolución de problemas: Six Sigma, 8D, RCA, 5 Why, Ishikawa, Kepner-Tregoe; deseable PMP
• Experiencia en implementación de tecnologías, optimización de procesos y gestión de documentación técnica
• Capacidad demostrada para resolver problemas técnicos complejos y tomar decisiones basadas en datos
• Manejo de herramientas de mejora continua, Lean Manufacturing y 5S
• Dominio de Microsoft Office y herramientas técnicas de ingeniería
• Inglés avanzado (oral y escrito)